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Cadena de Estándares de Estado de Producto Asegurado por AGFOCERT (CAPS)

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CAPS-200:2020 - Estándar de Cadena de Estado de Producto Asegurado

El estándar CAPS-200 cubre los siguientes módulos.

  • Sin gluten,
  • Libre de OGM,
  • Sin cacahuetes,
  • Sin lactosa,
  • Sin cafeína y descafeinado
  • Sin grasa,
  • Sin calorías,
  • Libre de colesterol,
  • A base de plantas y vegano
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CAPS-220:2020 - Norma HACCP

se basa en los siguientes módulos.

A- Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) Codex Alimentarius Principios Generales de Higiene de los Alimentos
CXC 1-1969:2020
B- Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en Riesgos (HARPC) contra el "Título 21 Alimentos y Medicamentos Capítulo I Administración de Alimentos y Medicamentos Departamento de Salud y Servicios Humanos Subcapítulo B - Alimentos para el Consumo Humano Parte 117 Bien Actual
Prácticas de fabricación, análisis de peligros y controles preventivos basados en el riesgo para la alimentación humana"

Nota: La evaluación con respecto a los requisitos de HARPC es preparatoria para las evaluaciones oficiales de la FDA.

 

GMP abbreviation standing for good manufacturing practice written in dark metallic letters on isometric cube shape. 3d illustration.

CAPS-240:2020 - Norma GMP, GLP y GHP

En los sectores no alimentarios se busca el cumplimiento de las normas internacionales GMP, GLP y GHP, y para ello hemos desarrollado la norma CAPS-240:2020. Esta norma engloba la implementación de la siguiente norma bajo un sistema de gestión de productos:

  • A- ISO 22716:2007 Cosméticos — Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) — Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación
  • B- ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno
  • C- ISO 11137-1:2006 (2013 AMD-1) Esterilización de productos para el cuidado de la salud — Radiación • ISO 11137-2:2019, ISO 11137-3:2017
  • D- ISO 13408-1:2008 (2013 AMD-1) Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud • ISO 13408-2:2018, ISO 13408-3:2006, ISO 13408-4:2005, ISO 13408-5:2006, ISO 13408-6:2021, ISO 13408-7:2012
  • F- ISO 14644-1:2009 Salas limpias y entornos controlados asociados, Clasificación de la limpieza del aire • ISO 14644-2:2005, ISO 14644-3:2005, ISO 14644-4:2001, ISO 14644-5:2004, ISO 14644-6:2007, ISO 14644-7:2004, ISO 14644-8:2006, ISO 14644-9:2012, ISO 14644-10:2013, ISO 14644-12:2018, ISO 14644-13:2017, ISO 14644-14:2016,ISO 14644-15:2017,ISO 14644-16:2019, ISO 14644-17:2021
  • G- ISO 14698-1-2003 Salas limpias y entornos controlados asociados — Control de la biocontaminación • ISO 14698-2:2003 (cor1-2004)
  • H- ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud — Calor húmedo • ISO 17665-2:2009, ISO 17665-3:2013
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CAPS-260:2020 - Norma de Decencia Social

Queríamos introducir un estándar que garantizara un enfoque socialmente decente para los empleados de las empresas. Para ello, tomamos como base la norma ISO 26000 y desarrollamos el núcleo de la norma CAPS-260:2020. Se han incorporado requisitos adicionales de CAPS.

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